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蘇械注準20172661520

南京雙威生物醫學科技有限公司

南京市江北新區高科八路1號

南京市江北新區高科八路1號南京江北新區浦泗路10號一號樓

一次性使用引流袋

第二類

P-1000、P-2000、H-1500、H-2000、H-4000、J-100+1000、J-100+2000、J-150+2000、J-200+2000、J-500+2000、J-400+2600、J-500+2600

一次性使用引流袋P型由采樣器、導入管、床單夾、懸掛孔眼、貯液袋、排放開關組成；H型由采樣器、導入管、床單夾、懸掛裝置、滴液腔、貯液袋、排放開關；J型由采樣器、導入管、止流夾、床單夾、懸掛裝置、掛繩、滴液腔、精密計量瓶、貯液袋、排放開關護套、排放開關組成。其中導入管、貯液袋、滴液腔采用符合GB/T 3830-2008要求的軟聚氯乙烯（PVC）制成，床單夾、止流夾采用符合GB/T 12672-2009的ABS制成，懸掛裝置、排放開關采用YY/T 0114-2008的聚乙烯制成，精密計量瓶采用K樹脂制成。本品按

供臨床收集和儲存引流液用。

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醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010235號。

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江蘇省藥品監督管理局

2018-07-20

2022-08-13

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