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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用引流袋
注冊證編號
蘇械注準20172661520
注冊人名稱
南京雙威生物醫學科技有限公司
注冊人住所
南京市江北新區高科八路1號
生產地址
南京市江北新區高科八路1號南京江北新區浦泗路10號一號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用引流袋
管理類別
第二類
型號規格
P-1000、P-2000、H-1500、H-2000、H-4000、J-100+1000、J-100+2000、J-150+2000、J-200+2000、J-500+2000、J-400+2600、J-500+2600
結構及組成
一次性使用引流袋P型由采樣器、導入管、床單夾、懸掛孔眼、貯液袋、排放開關組成；H型由采樣器、導入管、床單夾、懸掛裝置、滴液腔、貯液袋、排放開關；J型由采樣器、導入管、止流夾、床單夾、懸掛裝置、掛繩、滴液腔、精密計量瓶、貯液袋、排放開關護套、排放開關組成。其中導入管、貯液袋、滴液腔采用符合GB/T 3830-2008要求的軟聚氯乙烯（PVC）制成，床單夾、止流夾采用符合GB/T 12672-2009的ABS制成，懸掛裝置、排放開關采用YY/T 0114-2008的聚乙烯制成，精密計量瓶采用K樹脂制成。本品按
適用范圍
供臨床收集和儲存引流液用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010235號。
附件
/
其他內容
/
審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2018-07-20
有效期至
2022-08-13
變更情況
/
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