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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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全部商品分類
一次性使用灌注器
注冊證編號
蘇械注準20162660023
注冊人名稱
蘇州偉康醫療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區旺米街89號
生產地址
蘇州高新區旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用灌注器
管理類別
第二類
型號規格
60ml、80ml
結構及組成
一次性使用灌注器產品根據容量不同，型號規格分為60ml、80ml；一次性使用灌注器由芯桿、外套、橡膠活塞、錐頭帽組成，灌注器的芯桿、外套、錐頭帽采用符合YY0242-2007要求的聚丙烯樹脂制成，灌注器的橡膠活塞采用天然橡膠制成。一次性使用灌注器經環氧乙烷滅菌，產品應無菌。
適用范圍
供人體灌注食物用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2013第2660155號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-04-11
有效期至
2021-01-10
變更情況
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