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國械注準20173540983

力康華耀生物科技（上海）有限公司

廣靈四路24號甲605室

浦東新區羅山路1509號2號樓

輻射式新生兒搶救臺

第三類

FXQ3、FXQ4、FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H

FXQ3、FXQ4型號產品由控制用控溫儀、膚溫傳感器、輻射頭、立柱支架、床墊、照明燈組成。FXQ4A、FXQ4B型號產品由控制用控溫儀、膚溫傳感器、輻射頭、立柱支架、床墊、床位升降、照明燈及下（側）藍光輻照器組成。FXQ4H型號產品由控制用控溫儀、膚溫傳感器、輻射頭、立柱支架、床墊、床位升降、照明燈、低負壓/低流量吸引器、上（雙側）藍光輻照器、下（側）藍光輻照器組成。

FXQ3、FXQ4型號產品用于新生兒、病弱嬰兒、早產兒進行體溫保溫、急救操作。FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H型號產品用于新生兒、病弱嬰兒、早產兒進行體溫保溫、急救操作和體溫監護及黃疸治療。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-06-26

2022-06-25

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