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全部商品分類
乙肝五項(xiàng)檢測卡（膠體金法）
注冊證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20173400656
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乙肝五項(xiàng)檢測卡（膠體金法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
卡型： 25人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試條、乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）試條、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）試條、乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）試條、乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb）試條。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司”。
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