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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
國械注準20193401696
注冊人名稱
青島漢唐生物科技有限公司
注冊人住所
青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
生產地址
青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
檢測條(單人份/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒,檢測條(25人份/筒):25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒;檢測卡(單人份/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。
結構及組成
檢測卡、檢測條:由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹脂(PVC)板組成。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
本試劑用于體外定性檢測人血清/血漿/全血中的梅毒螺旋體抗體。
產品儲存條件及有效期
4~30℃保存,有效期24個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401781號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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