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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用換藥盤
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1560062號(hào)
注冊(cè)人名稱
慈溪市三北醫(yī)療器械廠
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
慈溪市掌起鎮(zhèn)陳家村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用換藥盤
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
大號(hào)、小號(hào)
結(jié)構(gòu)及組成
換藥盤由藥盤及敷料鑷組成。藥盤應(yīng)采用δ0.5㎜PP塑料吸塑而成，敷料鑷應(yīng)采用ABS或聚乙烯塑料注塑而成。一次性使用換藥盤應(yīng)消毒，消毒效果應(yīng)符合GB15980－1995中4.3.2，4.4.2.1的要求。消毒若采用環(huán)氧乙烷消毒，放置一周后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍
供外科換藥時(shí)盛放敷料和手術(shù)器械用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
變更情況
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