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全部商品分類
骨盆工具
注冊證編號
浙甬食藥監械(準)字2014第1100035號
注冊人名稱
浙江廣慈醫療器械有限公司
注冊人住所
/
生產地址
慈溪市周巷鎮開發東路189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
骨盆工具
管理類別
1
型號規格
/
結構及組成
骨盆工具中采用的材料除膠木棒、醫用聚甲醛、聚四氟乙烯、PP塑料棒外，鋁合金材料應符合GB/T3191標準的規定，不銹鋼材料應符合GB/T1220、YY/T0294.1、GB4234、ASTM A564/A564M、ASTM A276標準的規定，鈦及鈦合金材料應符合GB/T13810、GB/T2965標準的規定，或其他符合第4章要求的材料制成。骨盆工具由坐骨神經牽開器、萬向六角螺絲刀(SW2.5)、重建鋼板折彎器(1)/重建鋼板折彎器(2)、螺釘夾持鉗、軟鉆(Φ2.5)、軟鉆導向器(Φ2.5)、重建鋼板模板、弧形鋼板模板、拉鉤、T型拉鉤、大號持骨鉗、小號持骨鉗、髖臼復位鉗、高低雙爪復位鉗、雙爪復位鉗、三爪復位鉗、指圈直復位鉗、指圈側彎長復位鉗、指圈側彎短復位鉗、彎板鉗、弧形活動鉗頭、平型活動鉗頭、頂棒、T型絲錐(HA3.5/HB4.0)、測深器(L70)、鉆頭導向套管(Φ3.5)、六角螺絲刀(SW2.5)含持釘套、梅花螺絲刀(Φ3.5/Φ4.0)、絲錐護套(HA1.5-HA4.0)、鉆套(HA3.5/HB4.0)、鉆頭(Φ2.5/Φ2.9/Φ3.0)組成。
適用范圍
供骨盆骨折病患者在植入或取出直型金屬接骨板、金屬接骨板(解剖型)、金屬接骨螺釘及金屬鎖定接骨板釘系統產品時使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2014.02.27
有效期至
2018.02.26
變更情況
/
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