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全部商品分類
一次性使用喉鏡片
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1050096號
注冊人名稱
寧波華坤醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省慈溪市崇壽鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)崇壽東大道465號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用喉鏡片
管理類別
1
型號規(guī)格
HK-HJP-138、HK-HJP-126、HK-HJP-114
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用喉鏡片由喉鏡片和透光片組成；喉鏡片采用ABS制成，透光片采用PS或者PC制成。喉鏡片與對應(yīng)規(guī)格麻醉視頻喉鏡配合良好。喉鏡片的還原物質(zhì)、酸堿度和重金屬符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌；經(jīng)解析，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。喉鏡片細胞毒性計分不大于1，無口腔刺激、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
適用范圍
喉鏡片與麻醉視頻喉鏡配合使用，用于挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫(yī)護人員準(zhǔn)確進行氣管插管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.23
有效期至
2018.05.22
變更情況
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