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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
碘伏棉棒(商品名：擦潔凈)
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640118號
注冊人名稱
寧波市鄞州同德衛(wèi)生敷料有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
碘伏棉棒(商品名：擦潔凈)
管理類別
1
型號規(guī)格
碘伏棉棒由醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用聚丙烯樹脂膠管或竹木棒和碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液組成。其規(guī)格尺寸為長75mm、100mm，允差8%，特殊規(guī)格尺寸按用戶要求定制。
結(jié)構(gòu)及組成
碘伏棉棒由醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用聚丙烯樹脂膠管或竹木棒和碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液組成。碘伏棉棒中的棉球應(yīng)潔凈、柔軟，醫(yī)用聚丙烯樹脂膠管或竹木棒表面應(yīng)光滑、園整。每支碘伏棉棒中的碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液含量應(yīng)不少于0.1克。碘伏棉棒中的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合YY0330-2002中的要求。碘伏棉棒中的碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液應(yīng)符合中華人民共國藥典2010年版(二部)碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液的要求，有效碘含量應(yīng)為0.45%～0.55%。碘伏棉棒的初始污染細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
碘伏棉棒主要供皮膚和物體表面消毒用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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