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全部商品分類
碘伏棉球
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640054號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波市鄞州同德衛(wèi)生敷料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)古林鎮(zhèn)新街
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
碘伏棉球
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
碘伏棉球由碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液浸泡醫(yī)用脫脂棉而成，其規(guī)格尺寸為0.2g干棉球重，允差8%，特殊規(guī)格按用戶要求定制。
結(jié)構(gòu)及組成
碘伏棉球由碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液浸泡醫(yī)用脫脂棉而成。碘伏棉球應(yīng)濕潤(rùn)，干濕適中，稍用力擠壓有碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液滲出。本品中的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合YY0330-2002標(biāo)準(zhǔn)中的要求。碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液的要求，有效碘含量應(yīng)為0.45%～0.55%。碘伏棉球的初始污染細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
碘伏棉球主要供皮膚、創(chuàng)口清理消毒時(shí)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.03.26
有效期至
2017.03.25
變更情況
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