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全部商品分類
一次性使用二氧化碳鼻氧管
注冊證編號
浙甬食藥監械(準)字2013第1560100號
注冊人名稱
寧波圣宇瑞醫療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
寧波杭州灣新區濱海四路138號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用二氧化碳鼻氧管
管理類別
1
型號規格
BYGC2LF、BYGC2MF、BYGC2SF、BYGC2LM、BYGC2MM、BYGC2SM、BYGC4LF、BYGC4MF、BYGC4SF、BYGC4LM、BYGC4MM、BYGC4SM
結構及組成
二氧化碳鼻氧管是由通用接、輸氧管、進氧管、四孔接、活動卡管、二氧化碳鼻頭、二氧化碳延長管和圓錐鎖定接頭組成；圓錐接頭應符合6:100錐度的要求。鼻頭的輸氧端與輸氣端之間應無通氣；各組件間的連接應牢固。二氧化碳鼻氧管應消毒，消毒后二氧化碳鼻氧管的細菌菌落總數應≤20cfu/g，并不得檢出霉菌和致病菌。二氧化碳鼻氧管若采用環氧乙烷消毒，出廠時其環氧乙烷殘留量應不大于10mg/Kg。二氧化碳鼻氧管應無粘膜刺激反應、細胞毒性，致敏反應應小于1 級。
適用范圍
二氧化碳鼻氧管供醫療單位作急救給氧和對缺氧患者進行氧氣吸入用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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