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滬械注準20152400069

上海長島生物技術有限公司

上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號

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D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

第二類

規格1:DD膠乳液:1×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL; 規格2:DD膠乳液:2×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規格3:DD膠乳液:3×4mL,DD緩沖液:4×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規格4:DD膠乳液:6×4mL,DD緩沖液:4×6mL,DD稀釋液:2×6mL;規格5:DD膠乳液:6×4mL,DD緩沖液:2×6mL,DD稀釋液:2×6mL。

DD膠乳液：含D-二聚體單克隆抗體的膠乳試劑。DD緩沖液：牛血清白蛋白和防腐劑。DD稀釋液：磷酸鹽、氯化鈉、牛血清白蛋白和防腐劑。

供醫療機構用于體外檢測人血漿樣本中交聯纖維蛋白降解產物D-二聚體的含量，作輔助診斷用。

2℃-8℃，12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2019-07-12

2024-07-11

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