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滬械注準20152400037

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳增強比濁法）

第二類

R1：8×60mL，R2：4×30mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；(R1：80mL；R2：20mL)/組×2；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×50mL，R2：1×25mL；R1：3×40mL，R2：2×15mL。

R1：Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、甘油、水楊酸鈉、蔗糖、NaN3；R2：MES 、Tris、BSA、Tween-20、乳膠、NaN3、人IgG干粉

供醫療機構用于體外定量測定人血清中類風濕因子的濃度，作輔助診斷用。

2℃-8℃避光冷藏儲存，12個月

本文件與“滬械注準20152400037”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-09-16

2024-09-15

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。