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滬械注準20162400884

上海透景診斷科技有限公司

上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室

上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層

C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

第二類

規格1：R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準品：1×1.0mL；規格2：R1：1×40mL；R2：1×10mL；規格3：R1：1×60mL；R2：1×15mL；校準品：1×1.0mL；規格4：R1：1×60mL；R2：1×15mL；規格5：R1：4×60mL；R2：1×60mL；校準品：1×1.0mL；規格6：R1：4×60mL；R2：1×60mL；規格7：R1：2×240mL；R2：1×120mL；校準品：2×1.0mL；規格8：R1：2×240mL；R2：1×120mL。

"R1: 磷酸鹽（PBS）緩沖液、聚乙二醇6000（PEG）、防腐劑、表面活性劑R2: 磷酸鹽（PBS）緩沖液、包被了羊抗人C-反應蛋白抗體的膠乳粒子、防腐劑、表面活性劑校準品: 磷酸鹽（PBS）緩沖液、 牛血清白蛋白（BSA）、C-反應蛋白（CRP）高值校準原料、防腐劑"

本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白的含量,作輔助診斷用。

2～8℃保存12個月

本文件與“滬械注準20162400884”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-03-28

2021-12-22

生產地址由“上海市浦東新區匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層”。