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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（兩點(diǎn)法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400097
注冊(cè)人名稱
上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（兩點(diǎn)法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
(1)R1a 1×25 ml,R1b 1 x 5 ml,R2 1 x 10 ml;(2)R1a 1 x 50 ml,R1b 1 x 10 ml,R2 1 x 20 ml;(3)R1a 1 x 75 ml,R1b 1 x 15 ml,R2 1 x 30 ml;(4)R1a 1 x 100 ml,R1b 1 x 20 ml,R2 1 x 40 ml;(5)R1a 1 x 60 ml,R1b 1 x 12 ml,R2 1 x 24 ml;(6)R1a 2 x 50 ml,R1b 2 x 10 ml,R2 2 x 20 ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1a：PNP-NAG；R1b：檸檬酸緩沖液；R2：氫氧化鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
變更情況
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