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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400243
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1 R1: 1×30ml，R2: 1×10ml規(guī)格2 R1: 2×30ml，R2: 2×10ml規(guī)格3 R1: 4×30ml，R2: 4×10ml規(guī)格4 R1: 6×30ml，R2: 6×10ml規(guī)格5 R1: 1×60ml，R2: 1×20ml規(guī)格6 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml規(guī)格7 R1: 4×60ml，R2: 4×20ml規(guī)格8 R1: 6×60ml，R2: 6×20ml 規(guī)格9 R1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：磷酸鹽緩沖液 、表面活性劑;R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、 鼠抗人D-D單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿中D-二聚體的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
變更情況
/
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