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滬械注準20152400018

上海聚創醫藥科技有限公司

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢

抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

第二類

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

R1：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、人ASO抗原致敏的乳膠顆粒懸液。

供醫療機構用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量，作輔助診斷用。

2℃-8℃，12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2019-08-02

2024-08-01

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