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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20162400896
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1:1×45mL,R2:1×15mL,溶血素:1×100mL,校準品:5×1.0mL;規(guī)格2:R1:1×45mL,R2:1×15mL,溶血素:1×100mL;規(guī)格3:R1:1×60mL,R2:1×20mL,溶血素:2×100mL,校準品:5×1.0mL;規(guī)格4:R1:1×60mL,R2:1×20mL,溶血素:2×100mL;規(guī)格5:R1:3×60mL,R2:1×60mL,溶血素:4×100mL,校準品:5×1.0mL;規(guī)格6:R1:3×60mL,R2:1×60mL,溶血素:4×100mL;規(guī)格7:R1:2×180mL,R2:1×120mL,溶血素:8×100mL,校準品:10×1.0mL;規(guī)格8:R1:2×180mL,R2:1×120mL,溶血素:8×100mL。
結構及組成
"R1:15mmol/L 甘氨酸緩沖液、膠乳粒子、防腐劑、表面活性劑R2:60mmol/L甘氨酸緩沖液、羊抗鼠IgG、鼠抗人糖化血紅蛋白抗體、防腐劑、表面活性劑溶血素:防腐劑校準品:0.02mol/L PBS緩沖液、糖化血紅蛋白高值校準原料、防腐劑"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400896”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-28
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。
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