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滬械注準(zhǔn)20202190110

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號(hào)2幢5A

上海市閘北區(qū)江場(chǎng)一路80號(hào)

視聽統(tǒng)合訓(xùn)練儀

第二類

Dr.Hearing-H3、Dr.Hearing-H3-1、Dr.Hearing-H3-2、Dr.Hearing-H3-3、Dr.Hearing-H3-4、Dr.Hearing-H3-5、Dr.Hearing-H3-6.

硬件：?jiǎn)瓮ǖ赖屯V波器、話筒、聽覺功能評(píng)估與訓(xùn)練用具、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、攝像頭、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺(tái)車。軟件（六個(gè)功能組件，版本V5.0）：1）濾波復(fù)合音樂視聽統(tǒng)合訓(xùn)練儀軟件V5.0（簡(jiǎn)稱：濾波音樂治療儀軟件），用于聽覺言語、聽覺語言障礙的濾波音樂治療、療效監(jiān)控；2） 可視音樂視聽統(tǒng)合訓(xùn)練儀軟件V5.0（簡(jiǎn)稱：可視音樂治療儀軟件），用于感覺統(tǒng)合障礙、情緒行為障礙的可視音樂治療、療效監(jiān)控；3）濾波復(fù)合音樂產(chǎn)生儀軟件V5.0，用于濾波復(fù)合音樂的產(chǎn)生，為濾波音樂治療提供支持；4） 視聽統(tǒng)合康復(fù)效果監(jiān)控軟件V5.0，用于視聽統(tǒng)合康復(fù)訓(xùn)練中的療效監(jiān)控；5）綜合康復(fù)支持軟件V1.0，用于康復(fù)管理，為視聽統(tǒng)合康復(fù)訓(xùn)練提供支持；6）實(shí)時(shí)言語測(cè)量?jī)x軟件V5.0，用于言語障礙的功能評(píng)估。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，通過對(duì)聽覺、言語信號(hào)進(jìn)行與軟件功能相應(yīng)的檢測(cè)、處理、編輯和儲(chǔ)存，為聽覺言語障礙的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-11

2025-03-10

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