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滬械注準(zhǔn)20202400055

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢

糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（硝基四氮唑藍(lán)法）

第二類

規(guī)格1：R: 2×50ml；規(guī)格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格3：R: 2×60ml；規(guī)格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格5：R: 4×50ml；規(guī)格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格7：R: 4×60ml；規(guī)格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格9：R: 2×100ml；規(guī)格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con:2×1.0ml；規(guī)格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；規(guī)格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 40×1.0ml。

單試劑（R）: 碳酸鹽緩沖液、硝基四氮唑藍(lán)、曲拉通100、生物防腐劑P-300；校準(zhǔn)品（Std）：磷酸酸鹽緩沖液、1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖、疊氮鈉；質(zhì)控品（Con）：磷酸酸鹽緩沖液、1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖、疊氮鈉。

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中果糖胺（又稱糖化血清蛋白）的濃度，作輔助診斷用。

試劑密封，2～8℃避光冷藏儲(chǔ)存，不可冷凍結(jié)冰，可穩(wěn)定至制造后12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2～8℃可穩(wěn)定4周。校準(zhǔn)品質(zhì)控品均為液體，2～8℃冷藏儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至制造后12個(gè)月。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-02-19

2025-02-18

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