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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
言語障礙測量儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20202190059
注冊人名稱
上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
言語障礙測量儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Speech-S1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓(xùn)練用具、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下六個功能組件：1.言語呼吸、發(fā)聲、共鳴、構(gòu)音、語音功能的實時測量軟件（簡稱：實時言語測量儀軟件）；2.聲門波動態(tài)顯示與測量軟件（簡稱：聲門波測量儀軟件）；3.聲帶振動動態(tài)顯示及定量分析軟件（簡稱：聲帶振動測量儀軟件）；4.鼻音功能測量儀軟件；5.言語康復(fù)效果監(jiān)控軟件；6.綜合康復(fù)支持系統(tǒng)軟件。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對言語呼吸、言語發(fā)聲、言語共鳴、言語構(gòu)音、言語語音、鼻音等電聲信號進(jìn)行與軟件功能相應(yīng)的檢測、處理、編輯和儲存；為言語、構(gòu)音、語音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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