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全部商品分類
尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
滬械注準20152400331
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規格
20人份/盒
結構及組成
反應板：含ALB單克隆抗體、洗滌液：pH7.4 PBS、金標液：含ALB單克隆抗體膠體金綴合物、樣品稀釋液組成：甘氨酸-NaOH緩沖液、疊氮鈉。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人尿液中的微量白蛋白含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃，9個月
備注
本文件與“滬械注準20152400331”注冊證共同使用。
附件
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其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2024-07-30
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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