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滬械注準20152400496

上海復星長征醫學科學有限公司

上海市寶山區城銀路830號

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免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL試劑1（R1）：2×200測試；試劑2（R2）：2×200測試試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；校準品：1×1mL；質控品：2×1mL；試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL；校準品：1×1mL；質控品：2×1mL；試劑1（R1）：2×200測試、試劑2（R2）：2×200測試；校準品：1×1mL；質控品：2×1mL

試劑1（R1）：Tris緩沖液，聚乙二醇-10000；試劑2（R2）：Tris緩沖液，羊抗人IgM抗體；校準品：免疫球蛋白M，EDTA-2Na，牛血清白蛋白；質控品：免疫球蛋白M，EDTA-2Na，牛血清白蛋白。

供醫療機構對人血清樣本中免疫球蛋白M（IgM）濃度的體外定量測定，作輔助診斷用。

2～8℃避光、密封，12個月

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上海市藥品監督管理局

2020-03-05

2025-03-04

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