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滬械注準(zhǔn)20162400852

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層

肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

第二類(lèi)

20人份/盒；50人份/盒

本產(chǎn)品由熒光液、檢測(cè)卡和ID卡組成。

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的Maya-300、 Maya-100型熒光定量免疫分析儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外測(cè)定人全血、血清或血漿樣本中肌紅蛋白（MYO：Myoglobin）的含量，作輔助診斷用。

2～8℃保存12個(gè)月

本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400852”注冊(cè)證共同使用。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-03

2021-12-05

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。