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滬械注準(zhǔn)20152100577

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層、3層302室

上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層至3層

骨水泥注入器

第二類

S02-10

產(chǎn)品由注射器、延長管和魯爾接頭組成，注射器由注射針桿，注射針筒，注射針桿手柄，注射針筒手柄，魯爾接頭，螺旋蓋，活塞組成。注射針桿，注射針筒，注射針桿手柄，注射針筒手柄，魯爾接頭采用聚碳酸酯制成，延長管采用PU/PA復(fù)合材料制成，活塞采用異戊膠制成。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，將骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯類（PMMA）輸送到骨髓腔需填充部位用。

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本文件與“滬械注準(zhǔn)20152100577”注冊證共同使用。新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別：II；分類編碼：04。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-02-27

2020-09-15

生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號6幢1層至3層”