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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養(yǎng)板
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400402
注冊(cè)人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養(yǎng)板
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1、檢測(cè)板條2、生長(zhǎng)培養(yǎng)基3、運(yùn)輸培養(yǎng)基詳見(jiàn)附表
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于泌尿生殖道分泌物中解脲支原體U.u和人型支原體M.h的定量培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,18個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400402”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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