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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400703
注冊(cè)人名稱
上海透景生命科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6瓶（4mL/瓶）
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品CAL1：蛋白（牛）穩(wěn)定劑和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL2：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、β2-微球蛋白和磷酸鹽規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL3：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、β2-微球蛋白和磷酸鹽規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL4：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、β2-微球蛋白和磷酸鹽規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL5：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、β2-微球蛋白和磷酸鹽規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL6：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、β2-微球蛋白和磷酸鹽規(guī)格：4mL/瓶
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于校準(zhǔn)本企業(yè)產(chǎn)品β2-微球蛋白定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）在適用儀器上的測(cè)量活動(dòng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃,12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400703”注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。
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