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滬械注準(zhǔn)20152400706

上海透景生命科技股份有限公司

上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)

游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品

第二類

6瓶（4mL/瓶）

校準(zhǔn)品CAL1：蛋白（牛）穩(wěn)定劑和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL2：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL3：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL4：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL5：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準(zhǔn)品CAL6：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶

用于校準(zhǔn)本企業(yè)產(chǎn)品游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）在適用儀器上的測(cè)量活動(dòng)。

2～8℃,12個(gè)月

本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400706”注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2015-11-13

2020-11-12

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。