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滬械注準20192040417

上海朗邁醫療器械科技有限公司

上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室

上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層

椎體成形導向系統

第二類

S07-01, S07-02, S07-03, S07-04, S07-05, S07-06, S07-07, S07-08, S07-09, S07-10, S07-11, S07-12, S07-13, S07-14, S07-15, S07-16, S07-17, S07-18, S07-19, S07-20，S07-21，S07-22，S07-23，S07-24，S07-25，S07-26，S07-27，S07-28，S07-29，S07-30

產品由引導絲、擴張管內管、擴張器外管、骨鉆組成；金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

供醫療機構在骨科微創介入手術中(椎體成形術、椎體后凸成形術)，主要用于為注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。

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本文件與“滬械注準20192040417”注冊證共同使用。

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上海市藥品監督管理局

2020-02-27

2024-09-15

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