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滬械注準20192400126

上海奧普生物醫藥有限公司

上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室

上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層

降鈣素原（PCT）質控品

第二類

規格1（1套/盒）：質控品水平1：0.5mL×1；質控品水平2：0.5mL×1；質控品水平3：0.5mL×1；復溶液：1.8mL×1規格2（2套/盒）：質控品水平1：0.5mL×2；質控品水平2：0.5mL×2；質控品水平3：0.5mL×2；復溶液：1.8mL×2

重組PCT抗原、純化水

本產品與本公司已獲醫療器械注冊證的降鈣素原試劑盒配套使用，供醫療機構開展檢測時進行室內質量控制。

質控品（凍干粉）2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月。

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上海市藥品監督管理局

2019-04-10

2024-04-09

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