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滬械注準20182400015

上海透景生命科技股份有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市奉賢區(qū)平達路151號

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

第二類

規(guī)格1：100人份/盒（含校準品）;規(guī)格2：100人份/盒；規(guī)格3：500人份/盒。

固相結合物懸液：包被T3-IgG抗原的磁性微球；發(fā)光結合物溶液：吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸抗體；校準品（CAL1）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、三碘甲狀腺原氨酸和磷酸鹽；校準品（CAL2）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、三碘甲狀腺原氨酸和磷酸鹽

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的濃度。本產品主要供醫(yī)療機構用于對甲狀腺功能是否正常的檢測。

在2~8℃儲存，有效期：12個月。

本文件與“滬械注準20182400015”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2018-01-19

2023-01-18

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