亚洲美女综合网-亚洲美女网址-亚洲美女色在线欧洲美女-亚洲美女色成人综合-激情另类sex-激情九月婷婷

滬械注準20182400018

上海透景生命科技股份有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號

游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

第二類

規格1：100人份/盒（含校準品）;規格2：100人份/盒;規格3：500人份/盒。

固相結合物懸液：包被T4-BSA抗原的磁性微球；發光結合物溶液：吖啶酯標記的甲狀腺素抗體；校準品1（CAL1）：蛋白（牛）穩定劑、甲狀腺素和磷酸鹽；校準品2（CAL2）：蛋白（牛）穩定劑、甲狀腺素和磷酸鹽。

供醫療機構用于體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素（Free Thyroxine，FT4）的濃度。本產品主要供醫療機構用于對T3型甲亢癥以及原發性甲減和低T4綜合征以輔助判斷疾病進程或治療效果。

在2~8℃儲存，有效期：12個月。

本文件與“滬械注準20182400018”注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。

/

/

上海市藥品監督管理局

2018-01-18

2023-01-17

生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。