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國械備20191444號

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瑞毅醫療器械（上海）有限公司

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全踝關節手術器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments

見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188585.docx)

該手術器械包由骨鉤、骨科定位桿、骨科用夾持器、骨定位針、固定針、骨鑿、手柄、關節手術用手柄、骨用牽開器、骨科定位器、試模、脛骨托試模、骨科鉆頭、導鉆、骨鉸刀、打拔器、骨科用保護器、骨科用螺絲刀、護套組成，產品描述詳見附件。該手術器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188589.docx)

該手術器械包配合全踝系統使用，輔助完成相應的手術操作。預期用途詳見附件。

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國家藥品監督管理局

2019-12-31

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