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粵珠械備20160043號

珠海市雅莎醫療器械有限公司

珠海市南屏鎮廣生工業區廣生路45號四樓

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醫用冷敷貼

方形(適合于身體皮膚）：(31±2cm)*(23.5±2cm)；橢圓形(適合于臉部皮膚）：(23.5±2cm)*(20±2cm)附件鏈接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層組成。

用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

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廣東省珠海市食品藥品監督管理局

2016-01-17

1、型號或規格由“方形(適合于身體皮膚）：(31±2cm)x(23.5±2cm)/橢圓形(適合于臉部皮膚）：(23.5±2cm)*(20±2cm)（特殊規格按相關合同約定）”變更為“方形(適合于身體皮膚）：(31±2cm)*(23.5±2cm)； 橢圓形(適合于臉部皮膚）：(23.5±2cm)*(20±2cm)” 2、技術要求；3、說明書文字性修改；4、標簽文字性修改。