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400-901-5099
全部商品分類
金屬帶鎖髓內釘
注冊證編號
國械注準20153461331
注冊人名稱
廈門大博穎精醫療器械有限公司
注冊人住所
廈門市海滄區后祥路218號
生產地址
廈門市海滄區后祥路218號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
金屬帶鎖髓內釘
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合GB/T 13810標準規定的TC20鈦合金材料制成。表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨、脛骨、肱骨骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-07-22
有效期至
2020-07-21
變更情況
企業申請進口三類產品變更,明確陽極氧化類型,增加無菌包裝,更改型號名稱,增加螺旋刀片等:(1)結構組成由:該產品由符合GB/T13810標準規定的TC20鈦合金材料制成。表面經陽極氧化處理,非滅菌包裝。變更為:該產品由符合GB/T13810標準規定的TC20鈦合金材料制成。表面經著色陽極氧化或微弧氧化處理。無菌或非滅菌包裝。無菌產品經輻照滅菌,有效期為5年。(2)標準變化詳見附件標準更改單。(3)型號規格變化詳見其他型號規格對比表。,“注冊人名稱:廈門大博穎精醫療器械有限公司;注冊人住所:廈門市海滄區后祥
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