產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
1、安全輸液新標(biāo)準(zhǔn):
早在20世紀(jì)30年代,就有人意識(shí)到,輸液過程中病人會(huì)出息多種輸液反應(yīng)。以后的研究結(jié)果證實(shí),輸液造成的臨床反應(yīng)是輸液的同時(shí)輸入了有害微粒。微粒是指那些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進(jìn)入藥液的,直徑在2-50μm之間、肉眼看不見的、不能在體內(nèi)代謝的有害微小顆粒雜志。微生物也是***種微粒物質(zhì),而且具有特殊致病性作用,20世紀(jì)50年代,眾多學(xué)者了輸液中微粒的危害。
20世界70年代,微粒造成臨床危害的現(xiàn)象,已經(jīng)被先進(jìn)***際醫(yī)藥界普遍接受。這些危害包括過敏反應(yīng)、堵塞微循環(huán)、血管栓塞、靜脈炎、動(dòng)脈硬化、肺栓塞、肉芽腫、熱原反應(yīng)等。
以往***內(nèi)采用的輸液器過濾介質(zhì)孔徑***般為15μm,對(duì)直徑小于15μm的微粒幾乎沒有截留作用,而藥液中大于10μm的微粒僅占1%左右,小于10μm的微粒占98%左右,輸液不良反應(yīng)與輸液遠(yuǎn)期的在所難免,為滿足臨床需要,避免或減少微粒對(duì)患者造成的危害,僑牌集團(tuán)公司與***內(nèi)科研部門通力合作,推出了精密過濾輸液器。
2、產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
精密過濾器過濾膜采用聚醚砜材料。濾除率高,達(dá)到99%以上;輸液速度快,不會(huì)出現(xiàn)堵塞現(xiàn)象;生物相容性好,無藥物吸附性;下游無異物脫落,不會(huì)造成二次污染;
3、過濾器設(shè)計(jì)精巧,排氣快。不存留氣泡;不滲漏;
4、輸液管路采用優(yōu)質(zhì)高彈性材料,管壁光滑,不易附著氣泡,材料柔軟,不易打折,冬天使用它也能很好的滿足輸液要求;
5、采用進(jìn)口靜脈輸液針,針尖鋒利、剛性好。
6、產(chǎn)品規(guī)格:
為了滿足不同的臨床需要,設(shè)計(jì)了多種過濾孔徑的過濾膜,分別為5.0um、3.0 um、2.0 um 、1.2 um0.2 um,是目前***內(nèi)規(guī)格***全,并且每種規(guī)格都有***產(chǎn)過濾器和進(jìn)口過濾器可供選擇。插瓶針、雙鋼針、新型***塑鋼插瓶針,***體式弧形全塑插瓶針。
7、各規(guī)定使用范圍:
適用人群:兒童患者、老年患者、化療患者、術(shù)后患者、危重病人、心血管患者、長期需要輸液的患者等。
適用藥物:中藥、抗生素、營養(yǎng)液、氯化鉀、果糖、甘露醇、脂肪乳、化療藥物、注射用蘭素拉唑等。
注射用蘭索拉唑說明書中規(guī)定:本品靜滴使用時(shí),應(yīng)配有孔徑為1.2 um的過濾器,以便去除輸液過程中,可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
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