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２月２０日，國．家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心印發《關于對落實市場監管總局　國．家藥監局　國．家知識產權局支持復工復產十條相關事宜補充說明的通知》。

為貫徹落實黨中央、國務院防疫措施調整優化，按照國．家衛生健康委《關于對新型＊＊感染實施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署，現對《器審中心關于落實＜市場監管總局　國．家藥監局　國．家知識產權局支持復工復產十條＞有關事宜的通告》補充說明如下：

一、關于提交補正資料的時間

（一）２０２３年２月２０日前發出醫療器械補正資料通知單的項目，補正資料期限延長一年。（二）２０２３年２月２０日（含２月２０日）后發出醫療器械補正資料通知單的項目，按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規定，補正資料提交時限恢復為一年。

二、其他事宜

除本說明＊＊項上述內容外，《通告》中其他內容廢止。以上內容，國．家另有規定的，從其規定。特此通知。

國．家藥品監督管理局　　醫療器械技術審評中心

２０２３年２月２０日　　

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