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１２月１５日下午，中美醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和立法研討會在京召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
徐景和表示，中國國家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè)，鼓勵和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，截至目前共批準(zhǔn)２５６個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監(jiān)機構(gòu)合作計劃框架下，雙方進一步拓展醫(yī)療器械合作領(lǐng)域，更好地服務(wù)兩國人民健康。
會上，國家藥監(jiān)局代表介紹了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施情況以及中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)情況。
美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）駐華辦代表介紹了美國醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和立法程序，以及醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)重點領(lǐng)域和具體問題。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位派員參會。
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