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專一性：檢測試劑通常設計為與特定的目標分子（如抗原、抗體、激素、病原體等）高度特異性結合，以減少非特異性反應。靈敏度：檢測試劑能夠檢測到極低濃度的目標分子，這對于早期診斷和精確治療至關重要。準確性：醫用檢測試劑應具有高準確度，確保檢測結果與臨床診斷和治療需求相符。穩定性：試劑在儲存和使用過程中應保持穩定，不受外界環境因素（如溫度、濕度、光照等）的影響。易于使用：檢測試劑應設計為便于操作，即使是非專業人員也能快速學會使用。快速性：許多檢測試劑能夠提供即時的檢測結果，這對于緊急情況下的快速診斷特別重要。多樣性：檢測試劑涵蓋多種疾病和生物標志物，以滿足不同的臨床檢測需求。標準化：為了確保檢測結果的一致性和可比性，醫用檢測試劑的生產和質量控制應遵循國際和國家的標準。安全性：檢測試劑應不含有害物質，使用過程中對操作人員和患者均無害。成本效益：在確保檢測質量的前提下，試劑的生產成本和最終價格應該是合理的，以便廣泛應用于臨床。可追溯性：檢測試劑的生產、批次和有效期等信息應清晰標記，以便追蹤和質量控制。
（文章來源于東方醫療器械網）
