據(jù)了解,強(qiáng)生對(duì) HistoSonics 的投資由來已久,旗下的風(fēng)投基金 JJDC 憑借在生命科學(xué)領(lǐng)域豐富的投資經(jīng)驗(yàn),很早就關(guān)注到了 HistoSonics 在無創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的潛力。盡管目前公開資料中,關(guān)于強(qiáng)生對(duì) HistoSonics 具體投資金額、占股比例等細(xì)節(jié)尚未完全披露,但強(qiáng)生的資金注入為 HistoSonics 的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品迭代提供了關(guān)鍵支持。
在研發(fā)的關(guān)鍵階段,強(qiáng)生的投資助力 HistoSonics 得以持續(xù)投入資源,攻克組織碎化術(shù)(Histotripsy)研發(fā)過程中的技術(shù)難題,進(jìn)而順利推出 Edison 系統(tǒng)。
基于組織碎化術(shù),HistoSonics 推出的 Edison 系統(tǒng)更是具備諸多獨(dú)特優(yōu)勢。它完全摒棄了傳統(tǒng)的侵入性操作,無需開刀手術(shù),大大減少了患者的痛苦和恢復(fù)時(shí)間。一次治療就能同時(shí)處理多個(gè)腫瘤,極大提高了治療效率。并且該系統(tǒng)無需使用輻射,避免了輻射相關(guān)的毒副作用。
在治療過程中,醫(yī)生還能借助機(jī)載診斷超聲成像,實(shí)時(shí)規(guī)劃和觀察治療情況,可實(shí)時(shí)查看 “氣泡云” 以及組織對(duì)治療的反應(yīng),確保治療的準(zhǔn)確性和有效性。不僅如此,組織碎化術(shù)還具有免疫刺激作用,在清除腫瘤細(xì)胞的過程中,能讓人體免疫系統(tǒng)學(xué)會(huì)識(shí)別癌細(xì)胞為威脅,進(jìn)而激活對(duì)癌癥的自然免疫反應(yīng),有望從局部療法轉(zhuǎn)變?yōu)槿砟[瘤治療的方法,為癌癥治療帶來新的可能。
2023 年 10 月,Edison 系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療肝臟腫瘤,目前醫(yī)生已運(yùn)用該技術(shù)治療原發(fā)性及轉(zhuǎn)移性肝臟腫瘤。
資料顯示,Histotripsy是一種創(chuàng)新的無創(chuàng)治療技術(shù),通過外部換能器將超聲波能量精確聚焦到身體內(nèi)部特定點(diǎn)。這種獨(dú)特的方法發(fā)起了所謂的“空化現(xiàn)象”,即利用微小氣泡的形成及坍縮來細(xì)膩地分解組織。
與依賴高溫加熱方法不同,如高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU),Histotripsy的力量來源于機(jī)械作用原理,提供了更高的精準(zhǔn)度和安全性,并顯著減少了副作用風(fēng)險(xiǎn)。深度解讀Histotripsy術(shù)也就是壓力脈沖組織粉碎術(shù)或負(fù)壓脈沖組織粉碎術(shù):它借助于在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的高峰值負(fù)壓脈沖超聲波,在靶區(qū)域瞬時(shí)形成空化泡。這些破壞性的小型化泡在膨脹和崩塌中能夠釋放出強(qiáng)大的機(jī)械沖擊波力道(即震蕩波),將目標(biāo)區(qū)域的細(xì)胞群高效分解成亞細(xì)胞級(jí)別的碎片狀態(tài)。
重要的是,這個(gè)方法避免了傳統(tǒng)熱消融或電離輻射技術(shù)的潛在危險(xiǎn)因素——諸如熱損傷和輻射污染的風(fēng)險(xiǎn)被排除在外。基于類性質(zhì)化的產(chǎn)生機(jī)制的不同方式,可分為兩大類進(jìn)行治療:空化云型與沸騰型技術(shù)應(yīng)用策略可以說有著廣泛的潛力——目前已探索其用于多種軀體疾病治療的可能性,包括前列腺增生、前列腺癌、肝腫瘤、腎腫瘤乃至胰腺癌等;此外亦包括血液病變?cè)趦?nèi)的心血管疾病領(lǐng)域以及血栓病癥的治療攻策開發(fā)都體現(xiàn)了該技術(shù)的廣泛應(yīng)用前景及深遠(yuǎn)影響潛力。
HIST系統(tǒng)主要由聚焦超聲換能器、與之匹配的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、超聲或磁共振影像監(jiān)控系統(tǒng)、換能器運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)和耦合介質(zhì)組成。為滿足組織粉碎術(shù)所需的焦點(diǎn)處壓力,換能器通常為低f系數(shù)(換能器口徑與焦距比值<1)、高聚焦增益(≥30dB)的大口徑換能器。高壓脈沖發(fā)生器產(chǎn)數(shù)千伏短脈沖驅(qū)動(dòng)換能器。影像系統(tǒng)負(fù)責(zé)定位和實(shí)時(shí)監(jiān)控。運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)通過機(jī)械臂或電動(dòng)定位控制換能器三維度動(dòng),全面覆蓋靶區(qū)組織。脫氣水為耦合介質(zhì)確保超音波傳輸效率。
通過調(diào)節(jié)脈沖強(qiáng)度、脈沖重復(fù)周期、脈沖重復(fù)頻率、占空比等參數(shù),可誘導(dǎo)產(chǎn)生不同的空化泡。依據(jù)空化泡產(chǎn)生方式的不同 ,可將PSHT分為空化云型PSHT(cavitation cloud histotripsy,CH)和沸騰型PSHT(boiling histotripsy,BH)。
據(jù)最新臨床數(shù)據(jù)顯示,使用histotripsy技術(shù)治療的肝癌患者,其治愈率高達(dá)95%。這一數(shù)字遠(yuǎn)超傳統(tǒng)治療方法,如手術(shù)、化療和放療等。更為重要的是,histotripsy技術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn),極大地提高了患者的生活質(zhì)量。
Histotripsy技術(shù)的高治愈率和低副作用特性,使得它有望成為未來肝癌治療的主流方法。隨著技術(shù)的不斷推廣和應(yīng)用,越來越多的肝癌患者將能夠從中受益。同時(shí),這項(xiàng)技術(shù)還將推動(dòng)肝癌治療領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展,為未來的癌癥治療提供新的思路和方法。
需要指出的是,除了肝癌外,HistoSonycin技術(shù)還有望應(yīng)用于其他實(shí)體腫瘤的治療。目前,該公司正在積極開展相關(guān)研究,探索這項(xiàng)技術(shù)在肺癌、乳腺癌等領(lǐng)域的應(yīng)用前景。
此次擬赴美 IPO,若成功上市,將為 HistoSonics 注入更多資金,加速其技術(shù)研發(fā)與市場拓展,進(jìn)一步推動(dòng)無創(chuàng)腫瘤治療技術(shù)的普及,為全球癌癥患者帶來更多希望。后續(xù),我們將持續(xù)關(guān)注 HistoSonics 的 IPO 進(jìn)程及其在醫(yī)療領(lǐng)域的新動(dòng)態(tài)。
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