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2025新政策下醫療器械市場及院端趨勢洞察
發布時間:2025-02-08 16:01:24

01

供需兩端政策協同

推動產業高質量發展

從供給端來看,發改、工信和藥監等部門出臺政策引導國內醫療器械研發生產走向高端化,加速創新發展與應用。需求端方面,在醫保控費的大背景下,規范化、集中化和擴容下沉采購已成為醫療器械采購/配置和升級更新的重要手段和要求。

02

國內市場上半年整體承壓

部分市場展現韌性與潛力

從國內市場發展特點來看,國內醫療器械整體市場近三年來增長放緩,2024年上半年市場規模同比下降8%,主要是醫療設備領域市場需求被壓制影響所致。細分到醫療設備、高/低值耗材、IVD領域,每個板塊的發展態勢都不盡相同。

數據來源:醫裝數勝;市場規模基于樣本數據測算分析(CAGR指復合增長率,YOY指同比增長率)

從進出口情況來看,在經歷2020-2023年疫情、貿易管制等因素影響后,2024年上半年中國醫療器械貿易繼續保持出口順差,其中醫用耗材、IVD出口均增長超過6%。預計全年醫療器械出口額將高于去年,時隔三年后實現出口貿易增長。

數據來源:醫裝數勝全球貿易數據庫(增速按人民幣口徑統計,其中IVD含試劑和儀器)

| 1、細分領域市場分化顯著

(1) 醫療設備

上半年國內市場顯著承壓,大部分領域受醫療反腐影響招投標放緩,導致醫院存在“采購猶豫”情況。醫學影像設備、外科手術設備出口增長一定程度上緩解內需壓力,生命支持設備國內及出口市場出現雙下降。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫、全球貿易數據庫(增速按人民幣口徑統計)

其中,醫學影像設備各產品同比降幅相對一致,內鏡、呼吸機和麻醉機、醫用電子加速器為帶動各領域下降的主要產品。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫

(2) 高/低值耗材

在高值耗材方面,國內市場各大板塊分化顯著,血管介入、血液凈化和神經外科領域耗材呈現高增長趨勢,骨科領域仍在消化集采降價影響。出口貿易與國內市場整體同頻增長,其中血管支架、人造關節出口分別同比增長29%、7%。

數據來源:醫裝數勝耗材市場數據庫(參照醫保醫用耗材目錄歸類)、全球貿易數據庫(增速按人民幣口徑統計)

低值耗材市場在經歷1年左右下游去庫存后,2024年開始逐漸恢復到增長趨勢,其中透明質酸、膠原蛋白類功能性敷料市場增長迅速。與此同時,海外訂單有序恢復。

數據來源:醫裝數勝耗材市場數據庫(參照醫保醫用耗材目錄歸類)、全球貿易數據庫(增速按人民幣口徑統計)

(3) IVD

IVD領域由于受導DRGs、集采政策疊加影響,如生化試劑等用量大、競爭充分、國產化率較高的領域面臨較大降價壓力(2024上半年江西省牽頭肝功生化類檢測試劑集采全面實施),因此推動企業加快出海步伐。

數據來源:醫裝數勝耗材市場數據庫(參照醫保醫用耗材目錄歸類)、全球貿易數據庫(增速按人民幣口徑統計)

| 2、區域市場顯現差異化機遇

從全國各大區域市場的變化情況來看,部分區域市場存在差異化機遇。東部地區省份醫療器械產業規模排名靠前,湖南、湖北、安徽、河南、江西等中部省份規模增速相對亮眼。

數據來源:醫裝數勝

從區域院端采購需求來看,醫療資源下沉趨勢明顯,整體上一線城市、省會城市、一般地級市采購增速逐級增加。

數據來源:醫裝數勝;其中省會城市不含“北上廣”,含重慶市、天津市。

03

醫院采購趨勢洞察

| 1、集中采購持續推進,行業格局潛移默化

① 耗材采購

繼冠脈支架、人工關節類、骨科脊柱類、人工晶體類及運動醫學類高值醫用耗材國采之后,第五批高值醫用耗材(人工耳蝸類、外周血管支架類)國采正式啟動。

資料來源:醫裝數勝整理

2024年集采產品主要集中在心血管、骨科、血液凈化、非血管介入、體外診斷試劑等領域。截止目前,在國內醫保結算費用排名靠前重點醫用耗材中,省際聯盟集采覆蓋近90%產品,省級集采覆蓋67%產品。

資料來源:醫裝數勝整理

耗材集采對行業發展格局帶來的影響無疑是顛覆性的。以超聲刀頭為例,自2020年福建省首次集中帶量采購以來,市場集中度CR4由2021年的75%下降至2024年的57%,競爭更加充分,進口品牌市場份額出現了一定程度下降。

數據來源:醫裝數勝耗材市場數據庫

② 醫療設備采購

近年來國內醫療設備集采規模整體占比基本維持在4.5%左右,其中體外除顫設備、DR、生化分析儀等產品線集采占比超過5%。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫

以超聲(US)為例,2024年上半年設備集采大幅提升了國產品牌市場份額(增加12.3%),東軟、開立和飛依諾等國產品牌獲得更多的機會。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫

| 2、設備更新長期利好,帶動行業逆勢回暖

2024年3月7日,國務院發布了《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知》,隨后有一系列醫療衛生領域大規模設備更新政策陸續落地實施,刺激并支持醫療衛生領域進一步發展,使整個行業迸發新活力。

資料來源:醫裝數勝整理

截至11月底,全國醫療設備更新采購意向預算總金額達196億元,項目共計613個;招標公告已披露的預算總金額超過61億元,項目共計694個。多數省份醫院開展了設備更新工作,項目陸續進入到采購意向和招標階段。

數據來源:醫裝數勝

不僅如此,此次設備更新利好的覆蓋面非常廣泛,截至11月底,全國各省設備更新招標采購品種(細分品種)達259個,超聲影像診斷設備是各省份采購的重點產品。最近一周,廣東、甘肅、貴州和北京采購產品品種均超10個。

數據來源:醫裝數勝整理分析;方格內顏色深淺表示該省份采購意向中該產品的采購頻次排名,顏色越深,采購頻次排名越高,只標記各省前三。

第一批設備更新預計拉動600億元醫療設備采購規模,城市醫院預計采購規模約420億元,縣域醫共體采購規模約180億元。截至11月底,縣域醫共體設備更新進入采購意向階段的金額約占40.4%,進入招標階段的金額約占8.0%;城市醫院采購意向約29.5%,招標進度約11.1%。

數據來源:醫裝數勝

從此次大規模“設備更新”對醫療設備市場拉動情況來看,隨著醫療反腐邊際影響逐漸降低,行業運作模式合規化,5月份以來需求端維持顯著的上升態勢。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫

| 3、醫療資源不斷下沉,內外資品牌加速搶占市場

縣級醫院在所有公立醫院設備采購規模占比維持在30%左右,作為各省市縣域醫共體的重要組成部分,同樣受到了設備更新政策的利好影響,5月份以來設備采購節奏及規模占比均與城市醫院保持基本一致,采購規模持續上漲。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫、醫療機構庫;參照《關于縣級公立醫院綜合改革試點的意見(國辦發〔2012〕33號)》,縣級醫院特指縣及縣級市公立醫院。縣級醫院統計范圍為區域位于縣、縣級市或撤縣設區的公立醫院,市各行政區不納入統計,2023年數量為7788家(醫裝數勝統計)。

參照國家衛健委《關于通報 2023 年度縣醫院醫療服務能力評估情況的函》,縣醫院在血液內科、胸外科、麻醉科等專科設備配置上同樣存在較大空間,內外資品牌加速搶占市場份額。

數據來源:醫裝數勝設備市場數據庫;

地區劃分:東部10省(市)包括北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東和海南;中部6省包括山西、安徽、江西、河南、湖北和湖南;西部12省(區、市)包括內蒙古、廣西、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏和新疆;東北3省包括遼寧、吉林和黑龍江。

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