在我國醫療保障體系持續優化的大背景下,國家藥品集中采購和使用(簡稱"國采")的策略實施,已成為調控藥品價格和提升藥物可及性的關鍵舉措。目前,第十一批國采即將于今年拉開序幕,市場普遍關注政策條款可能出現的調整。2025年相關報告明確了要"優化藥品集采政策,強化質量評估和監管",相比24年提出的"完善國家藥品集中采購制度",增加了對質量的評估,并表示要"讓人民群眾用藥更放心"。從某種程度上來說,相關報告回應了社會關注的熱點問題,可以看出,本批次藥品集采的"中標規則"有望繼續改進優化,有可能加入對產品經濟評分的綜合考量,行業競爭環境有望得到改善,利于成本和質量均優的企業勝出。
隨著第十一批國采的即將到來,業內熱切期盼,歷批次國采的三大謎團,能夠一一揭曉!
第一個謎團:品種遴選標準。從最早的三家以上(視同)過評再到現在的七家以上,每一批次的國采采購清單制定,總是牽掛人心。雖然根據相關觸發機制,每批集采前,業內總會形成市場版的采購目錄,但每批對比,總會有大量的品種沒有進入國采。建議在國采開始前,將相關遴選標準予以正式說明。
第二個謎團:限價制定。根據前期有關信息顯示,國采限價是結合國內原研、過評、非過評及國際價格綜合因素制定而成。這個綜合因素,是面向什么樣的品種?針對什么樣的市場生命周期?依據什么樣的價格區間?結合什么樣的市場現狀,希望公開。
第三個謎團:"單位可比價"小于等于最低"單位可比價"的1.8倍機制,這個條款是從何而來,為何而設,相關依據與出發點是怎樣考慮的。
總體來看,自2018年以來,國家組織十批次藥品集采和五批次高值醫用耗材集采,節約醫保基金4400億元,集采帶來的好處毋庸置疑,但也存在一些需要改進的地方。在第十批國采中62個品種(135個品規)平均降幅達70%,部分品種降幅接近90%,典型藥物阿司匹林片價格更是低至0.03元/片,引發了臨床對質量的擔憂。同時,相關批次國采在實施過程中也暴露出一些問題,如藥品供應不穩定、企業競爭力削弱等,因此,第十一批國采的政策調整顯得尤為重要。第十一批國采預計將擴大采購范圍,涵蓋更多藥物品種,以進一步減輕患者用藥的經濟壓力,并提高藥品的可獲得性。此舉也將增強企業的市場競爭力,推動藥品市場的公平競爭。
在新的采購周期中,對采購模式的優化調整備受關注。預計將引入更多競爭機制,例如增加競爭性談判和招標流程,以增強采購的透明度和公平性。同時,針對部分藥品實施帶量采購,期望獲得更優惠的價格。針對之前的藥品質量問題,第十一批國采將加強對藥品質量的監管。這包括提高質量標準、對違規企業實施更嚴厲的處罰,以及對中標企業的生產和供應鏈進行更細致的監控。
為解決藥品供應短缺問題,第十一批國采預計將改善藥品供應保障機制。一方面,增加對中標企業的支持,提高其供應能力;另一方面,建立藥品儲備體系,確保短缺藥品的穩定供應。通過擴大采購范圍和優化采購模式,藥品價格有望更加合理。這一過程中,集采不再只是"價格競爭的場所",而是成為推動國內醫藥產業升級、醫療體系優化、全民健康提升的戰略工具。希望新一批次的國采,能夠綜合之前的相關經驗,從規則設計上更加科學,從關鍵定義的溯源層面更為清晰,從市場發展的長遠角度層面更加穩定,真正做到市場共贏。
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