全部商品分類
２０２５年政府工作報(bào)告指引下的發(fā)展－－聚焦國(guó)產(chǎn)替代、數(shù)智賦能、綠色低碳
在２０２５年的國(guó)務(wù)院政府工作報(bào)告中，明確提出了＂推動(dòng)制造業(yè)向高端化、智能化、綠色化發(fā)展＂的戰(zhàn)略目標(biāo)，并將生物制造、高端裝備等產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵支撐，制藥裝備制造必須聚焦于高端裝備的國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控、數(shù)字化與智能化的深度融合、以及綠色低碳轉(zhuǎn)型這三大核心領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性的突破。
一、國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控
政策依據(jù)：２０２５年政府工作報(bào)告提出＂加快制造業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和重大技術(shù)裝備攻關(guān)＂
指導(dǎo)方向：《＂十四五＂醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將＂產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控＂列為重要發(fā)展目標(biāo)，從醫(yī)藥工業(yè)頂層設(shè)計(jì)層面支持并推動(dòng)生物制藥設(shè)備在內(nèi)的核心環(huán)節(jié)提高國(guó)產(chǎn)化率，提高醫(yī)藥工業(yè)自主可控，服務(wù)于健康中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略。特別將＂重點(diǎn)開(kāi)發(fā)超大規(guī)模（≥１萬(wàn)升／罐）細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)＂列為了生物藥技術(shù)攻關(guān)的首項(xiàng)。生物反應(yīng)器也成為了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口、＂卡脖子＂技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)之一。
在２０２２年，美國(guó)商務(wù)部將包括藥明生物在內(nèi)的３３家中國(guó)企業(yè)列入＂未經(jīng)驗(yàn)證名單＂，對(duì)這些企業(yè)的一系列生產(chǎn)設(shè)備，包括一次性生物反應(yīng)器，實(shí)施了進(jìn)口審查，這在業(yè)界引起了巨大的震動(dòng)。此時(shí)，人們驚訝地意識(shí)到，生物制造領(lǐng)域竟然和半導(dǎo)體制造一樣，也存在著令人擔(dān)憂的＂卡脖子＂環(huán)節(jié)。根據(jù)多寧生物在２０２２年提交的招股說(shuō)明書(shū)，國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額當(dāng)時(shí)尚不足３０％，而賽多利斯、賽默飛、默克密理博、思拓凡以及ＡＢＥＣ等跨國(guó)企業(yè)幾乎壟斷了全球一次性生物反應(yīng)器的市場(chǎng)。
政策推動(dòng)＋資本重視＋強(qiáng)化研發(fā)，國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器迎來(lái)了發(fā)展的＂春天＂。頂層對(duì)國(guó)產(chǎn)替代的反復(fù)部署，加上生物制藥行業(yè)不得不開(kāi)展的轉(zhuǎn)型，國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器行業(yè)從２０２２年開(kāi)始迅速得到了資本市場(chǎng)的重視。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，２０２２年之后國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器企業(yè)完成了１４次融資，占生物制藥行業(yè)融資事件數(shù)４５％以上，且接近７成的融資是在３年內(nèi)完成的。與此同時(shí)，獲得了融資的企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，上市公司如東富龍和楚天科技等也紛紛組建創(chuàng)新藥裝備開(kāi)發(fā)隊(duì)伍。截至２０２４年底，國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)器憑借其在成本、服務(wù)等方面的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)占有率已經(jīng)提升至５０％以上。
與此同時(shí)，我們也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，生物制藥設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代只完成了＂首階段＂，部分關(guān)鍵環(huán)節(jié)仍需趕超國(guó)際水平。首先是關(guān)鍵元器件還不能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的完整閉環(huán)，稱重儀表、ＰＨ容量電極等傳感組件依靠進(jìn)口，還需要加大研發(fā)、實(shí)現(xiàn)自主可控；其次是控制軟件的開(kāi)發(fā)稍顯滯后；再就是生物反應(yīng)器往往不是單一的商品采購(gòu)，而是需要＂研發(fā)－生產(chǎn)－檢測(cè)＂全流程解決方案，在流程工藝設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)方面還需要進(jìn)一步強(qiáng)化。
典型成果：
０１生物反應(yīng)器：
藥明生物建成首批５０００Ｌ一次性生物反應(yīng)器；多寧生物突破薄膜材料技術(shù)，產(chǎn)能覆蓋２０００Ｌ級(jí)，價(jià)格較進(jìn)口產(chǎn)品降低４０％。
０２層析系統(tǒng)：
上海奧普生物成功實(shí)現(xiàn)了層析柱填料的規(guī)模化生產(chǎn)，打破了Ｃｙｔｉｖａ和賽多利斯等國(guó)際巨頭的壟斷。
０３精密儀器與關(guān)鍵部件：
華大智造和聚光科技等代表性企業(yè)，將質(zhì)譜儀、基因測(cè)序儀光學(xué)模塊等核心部件的國(guó)產(chǎn)化率從不足１０％提升至３５％。
二、數(shù)字化與智能化的深度融合
政策依據(jù)：２０２５年政府工作報(bào)告提出＂將數(shù)字技術(shù)與制造優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)更好結(jié)合起來(lái)＂
指導(dǎo)方向：隨著國(guó)內(nèi)ＡＩ產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，制藥裝備行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的數(shù)字化和智能化變革。眾多企業(yè)正在全方位進(jìn)行革新，這些變革覆蓋了從研發(fā)設(shè)計(jì)到生產(chǎn)制造，從技術(shù)改進(jìn)到理念更新等眾多環(huán)節(jié)。數(shù)字化和智能化的升級(jí)仿佛為制藥裝備植入了一顆＂大腦＂，它們不再只是機(jī)械地執(zhí)行任務(wù)，而是逐漸具備了＂思考＂和＂決策＂的能力。在各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，它們能夠相互協(xié)作、共享信息，實(shí)現(xiàn)了整個(gè)制藥生產(chǎn)流程的無(wú)縫銜接和智能調(diào)度，顯著降低了由人為因素引起的錯(cuò)誤和延遲。
ＡＩ＋制藥設(shè)備重點(diǎn)方向有：
０１．工藝優(yōu)化與數(shù)字孿生
通過(guò)數(shù)字孿生技術(shù)，建立制藥設(shè)備的３Ｄ物理－控制－數(shù)據(jù)融合模型，實(shí)時(shí)映射設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，如壓力、溫度、位移等關(guān)鍵參數(shù)。利用ＡＩ算法對(duì)新配方和工藝參數(shù)進(jìn)行預(yù)驗(yàn)證，縮短試機(jī)時(shí)間，降低試錯(cuò)成本。同時(shí)，構(gòu)建從原料處理到包裝的全流程數(shù)字主線，實(shí)現(xiàn)連續(xù)制造的智能化監(jiān)控和優(yōu)化。
０２．ＡＩ增強(qiáng)型過(guò)程控制
利用ＡＩ算法對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和調(diào)控，例如通過(guò)深度學(xué)習(xí)技術(shù)判斷濕法制粒的終點(diǎn)，替代傳統(tǒng)依賴人工經(jīng)驗(yàn)的方式。ＡＩ還可以實(shí)現(xiàn)自適應(yīng)優(yōu)化，確保片劑重量差異、包衣厚度等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的穩(wěn)定控制。基于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，ＡＩ能夠動(dòng)態(tài)調(diào)整ＰＩＤ參數(shù)，優(yōu)化工藝過(guò)程。
０３．預(yù)測(cè)性維護(hù)與設(shè)備健康管理
通過(guò)傳感器采集設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，如振動(dòng)、溫度、壓力等，利用ＡＩ算法預(yù)測(cè)關(guān)鍵部件的磨損和故障，例如壓片機(jī)沖頭的剩余壽命。ＡＩ還能實(shí)現(xiàn)故障預(yù)警，提前發(fā)現(xiàn)堵料、漏液等異常情況，減少意外停機(jī)時(shí)間，降低維護(hù)成本。
０４．質(zhì)量控制與實(shí)時(shí)分析
ＡＩ技術(shù)可以實(shí)時(shí)檢測(cè)藥品的物理屬性，如片重、包衣均勻性，確保產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，ＡＩ能夠自動(dòng)識(shí)別和歸因生產(chǎn)過(guò)程中的偏差，快速定位問(wèn)題根源。在工藝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)排程中引入ＡＩ優(yōu)化算法，確保產(chǎn)品質(zhì)量從設(shè)計(jì)階段就得到保障。
典型成果：
０１太極集團(tuán)西南藥業(yè)引進(jìn)了全自動(dòng)高速壓片機(jī)、自動(dòng)燈檢機(jī)、自動(dòng)裝盒機(jī)等尖端設(shè)備，推動(dòng)了智能化工廠的改造進(jìn)程。此舉使得生產(chǎn)人員數(shù)量減少了三分之一，生產(chǎn)效率提升了超過(guò)１０％，并且每年能夠節(jié)約生產(chǎn)成本３００萬(wàn)元。
０２瑞陽(yáng)制藥借助圖像識(shí)別和機(jī)器人技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)上瓶、灌裝稱重等生產(chǎn)自動(dòng)化。同時(shí)，基于工業(yè)４．０理念，構(gòu)建了智能車間ＭＥＳ系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的自動(dòng)打印和傳輸。此外，搭建了生產(chǎn)人員和設(shè)備績(jī)效管理平臺(tái)，全面監(jiān)控生產(chǎn)流程，從而對(duì)車間生產(chǎn)人員、工藝流程、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、物料損耗、質(zhì)量管控等方面進(jìn)行了全面監(jiān)控與分析。
０３創(chuàng)志科技的＂ＳｍａｒｔＭＥＳ＂智能化系統(tǒng)，基于以太網(wǎng)構(gòu)建了一個(gè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集與命令傳遞平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了與多種設(shè)備的連接。通過(guò)統(tǒng)一的用戶及權(quán)限管理系統(tǒng)替代了各單機(jī)內(nèi)的管理方式，從而實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)、物流、質(zhì)檢數(shù)據(jù)的集中采集、分析、回饋和自動(dòng)調(diào)整。這一系統(tǒng)有效減少了人員需求、平衡了生產(chǎn)穩(wěn)定性、提升了設(shè)備效率，并降低了質(zhì)量成本。
三、綠色低碳轉(zhuǎn)型
政策依據(jù)：２０２５年政府工作報(bào)告提出＂深入實(shí)施綠色低碳先進(jìn)技術(shù)示范工程＂。
指導(dǎo)方向：工業(yè)和信息化部等七部門(mén)《關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求＂聚焦輕工發(fā)酵、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)與食品等領(lǐng)域，前瞻布局綠色低碳領(lǐng)域未來(lái)產(chǎn)業(yè)＂。推動(dòng)制藥設(shè)備綠色低碳發(fā)展是整個(gè)制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要方向，有效促使制藥企業(yè)加大在技術(shù)創(chuàng)新、設(shè)備研發(fā)等方面的投入，提高行業(yè)的整體技術(shù)水平和裝備水平。
０１．節(jié)能技術(shù)與裝備優(yōu)化
研發(fā)和推廣高效節(jié)能的制藥裝備，如低能耗的混合機(jī)、干燥機(jī)、壓片機(jī)等，減少生產(chǎn)過(guò)程中的能源消耗。在干燥、滅菌等工藝中引入熱能回收技術(shù)，將廢熱重新利用，降低能源浪費(fèi)。在泵、風(fēng)機(jī)等設(shè)備中采用變頻控制技術(shù)，根據(jù)實(shí)際需求調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行速度，減少電能消耗。
０２．清潔能源與低碳動(dòng)力
在制藥生產(chǎn)中推廣使用太陽(yáng)能、風(fēng)能等可再生能源，減少對(duì)化石能源的依賴。將傳統(tǒng)依賴燃?xì)饣蛘羝脑O(shè)備改造為電驅(qū)動(dòng)設(shè)備，降低碳排放。在高溫工藝中探索氫能作為清潔能源的應(yīng)用，減少溫室氣體排放。
０３．綠色工藝與流程優(yōu)化
推廣連續(xù)制造模式，替代傳統(tǒng)的批次生產(chǎn)，減少能源和原料的浪費(fèi)。通過(guò)ＡＩ和數(shù)字孿生技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，降低能耗和原料消耗。開(kāi)發(fā)無(wú)水或少水的生產(chǎn)工藝，減少水資源消耗和廢水處理壓力。
０４．資源循環(huán)與廢物利用
對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢料、廢溶劑等進(jìn)行回收和再利用，減少資源浪費(fèi)。優(yōu)化藥品包裝設(shè)計(jì)，減少包裝材料的使用，推廣可降解或可回收的環(huán)保材料。
典型成果：
０１低碳能源替代：鼓勵(lì)中藥提取、發(fā)酵類裝備采用光伏／氫能供能，如東阿阿膠試點(diǎn)太陽(yáng)能驅(qū)動(dòng)中藥濃縮系統(tǒng)。
０２廢棄物循環(huán)利用：浙江華海藥業(yè)制藥廢水處理裝備集成膜分離、電化學(xué)氧化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)有機(jī)溶劑回收率超９０％。
０３技術(shù)創(chuàng)新提升：常州大學(xué)團(tuán)隊(duì)連續(xù)流微通道技術(shù)用于醫(yī)藥化工設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程，可事項(xiàng)能耗降低３０％，反應(yīng)時(shí)間縮短５０％，產(chǎn)品純度提升至９９％以上，廢酸、廢氣排放減少６０％。
０４綠色認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)：楚天科技、東富龍等行業(yè)龍頭推動(dòng)建立醫(yī)藥裝備碳足跡評(píng)價(jià)體系，加速布局＂零碳工廠＂，通過(guò)ＩＳＯ ５０００１能源管理體系認(rèn)證。
注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除
