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★ 作者簡(jiǎn)介：吳集龍 廣東省東莞市婦幼保健院助理研究員
新質(zhì)生產(chǎn)力在醫(yī)療領(lǐng)域推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，強(qiáng)調(diào)技術(shù)創(chuàng)新和管理模式變革。盡管帶來(lái)積極變革，但也可能引發(fā)技術(shù)故障、數(shù)據(jù)隱私泄露、倫理和法律爭(zhēng)議等風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)策略包括加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)管、強(qiáng)化數(shù)據(jù)保護(hù)、遵守倫理標(biāo)準(zhǔn)、患者期望管理、明確責(zé)任劃分等。這些措施旨在提升醫(yī)療服務(wù)效率與安全，保障患者權(quán)益，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
一、新質(zhì)生產(chǎn)力的概述和應(yīng)用
《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第４９條規(guī)定，＂國(guó)家推進(jìn)全民健康信息化，推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能等的應(yīng)用發(fā)展＂，這是國(guó)家層面以法律形式對(duì)人工智能等新質(zhì)生產(chǎn)力在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展作出引導(dǎo)規(guī)范。新質(zhì)生產(chǎn)力正成為新時(shí)期推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要著力點(diǎn)，為醫(yī)療帶來(lái)廣闊前景。新質(zhì)生產(chǎn)力具有高科技、高效能等特征，符合新發(fā)展理念的先進(jìn)生產(chǎn)力質(zhì)態(tài)。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，不僅僅是技術(shù)和設(shè)備在更新?lián)Q代，醫(yī)院管理和服務(wù)模式也在不斷創(chuàng)新，主要體現(xiàn)在以下方面：臨床診療技術(shù)的創(chuàng)新，包括基于大語(yǔ)言環(huán)境的智能診療模型、可穿戴健康監(jiān)測(cè)設(shè)備以及自動(dòng)預(yù)約系統(tǒng)等智能設(shè)備，輔助病理診斷、影像分析等智能輔助應(yīng)用取得了明顯成效；服務(wù)模式的創(chuàng)新，在急診急救、多學(xué)科融合、全鏈條服務(wù)、醫(yī)防協(xié)同等方面推陳出新；智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療等應(yīng)用提升了服務(wù)質(zhì)量；大力推動(dòng)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、５Ｇ等新一代信息技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)深度融合。
在新質(zhì)生產(chǎn)力的視角下，醫(yī)務(wù)人員需要應(yīng)對(duì)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療變革，包括數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療決策、高級(jí)技術(shù)操作、跨學(xué)科協(xié)作、創(chuàng)新思維、倫理與法律遵守以及持續(xù)評(píng)估與優(yōu)化，這要求醫(yī)務(wù)人員具備高度的技術(shù)適應(yīng)能力、數(shù)據(jù)處理能力和倫理意識(shí)，并能夠在快速變化的醫(yī)療環(huán)境中有效工作。通過(guò)提升這些技能，醫(yī)務(wù)人員能夠更好地利用新技術(shù)提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量，同時(shí)保障患者的安全和權(quán)益。
二、新質(zhì)生產(chǎn)力可能引發(fā)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)
新質(zhì)生產(chǎn)力在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用雖然帶來(lái)了許多積極的變革，但也可能會(huì)引發(fā)新的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，包括技術(shù)故障與誤診、數(shù)據(jù)衍生問(wèn)題、倫理與法律爭(zhēng)議、醫(yī)患溝通問(wèn)題、責(zé)任劃分與賠償?shù)取?/p>
（一）技術(shù)故障與誤診
１．設(shè)備故障
智能醫(yī)療設(shè)備或機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的故障可能導(dǎo)致治療失敗或不必要的風(fēng)險(xiǎn)。例如，醫(yī)療機(jī)器人出現(xiàn)故障可能會(huì)影響手術(shù)結(jié)果，進(jìn)而引發(fā)醫(yī)療安全不良事件。國(guó)外已有相關(guān)案例，醫(yī)生使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)治療，術(shù)中發(fā)生機(jī)械臂故障致患者死亡。
２．系統(tǒng)崩潰
電子健康記錄（ＨＥＲ）系統(tǒng)的崩潰或數(shù)據(jù)丟失可能導(dǎo)致重要信息無(wú)法獲取，從而影響臨床決策，影響診療順利進(jìn)行，產(chǎn)生醫(yī)療安全不良事件。例如，醫(yī)療ＡＩ的發(fā)展依賴(lài)于移動(dòng)設(shè)備及無(wú)線傳感儀等智能終端的應(yīng)用，而這些智能終端需要穩(wěn)定和可靠的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境作為支撐，網(wǎng)絡(luò)環(huán)境異常將會(huì)導(dǎo)致智能溝通中斷。
３．ＡＩ誤診
基于人工智能的診斷工具可能存在誤診或漏診的風(fēng)險(xiǎn)。ＡＩ系統(tǒng)如果訓(xùn)練數(shù)據(jù)不完整或存在偏見(jiàn)，可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的診斷結(jié)果。醫(yī)生在診療過(guò)程中應(yīng)綜合ＡＩ建議與自己的專(zhuān)業(yè)判斷，尤其是罕見(jiàn)病或復(fù)雜病例，ＡＩ作為輔助工具，而非完全替代，減少誤診風(fēng)險(xiǎn)。
（二）數(shù)據(jù)衍生問(wèn)題
１．算法偏見(jiàn)
缺乏算法透明度和可解釋性可能導(dǎo)致患者或醫(yī)生對(duì)ＡＩ系統(tǒng)的決策過(guò)程產(chǎn)生疑慮。如接受能力較差的老年人、文化程度較低的群體等，容易在繁雜的信息流轉(zhuǎn)中被邊緣化，其醫(yī)療訴求、健康狀況等信息游離在人工智能醫(yī)療之外。對(duì)人工智能技術(shù)接納度低、較少普及智慧醫(yī)療的科室，其產(chǎn)生的診療數(shù)據(jù)不會(huì)被算法正確收集和處理，忽視弱勢(shì)群體將會(huì)加劇技術(shù)方面的不平等。
２．?dāng)?shù)據(jù)隱私
《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》第２８條明確了醫(yī)療健康信息是＂敏感個(gè)人信息＂。 患者醫(yī)療健康信息的泄露或未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)可能導(dǎo)致隱私侵犯。網(wǎng)絡(luò)攻擊或數(shù)據(jù)盜竊可能影響電子健康記錄系統(tǒng)的安全，導(dǎo)致敏感數(shù)據(jù)被非法訪問(wèn)或篡改。人工智能醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的病歷信息、不良反應(yīng)報(bào)告、臨床診療方案等各類(lèi)醫(yī)療健康信息，一旦發(fā)生泄露或被非法使用，容易導(dǎo)致自然人的人格尊嚴(yán)受到侵害或者人身、財(cái)產(chǎn)安全受到危害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要處理數(shù)據(jù)泄露引發(fā)的法律糾紛和信譽(yù)損失。
３．?dāng)?shù)據(jù)集異常
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在采集、使用、處理等各個(gè)環(huán)節(jié)都存在著一定程度的安全風(fēng)險(xiǎn)。例如，在數(shù)據(jù)采集環(huán)節(jié)過(guò)度收集自然人信息、屏蔽或限縮自然人知情同意的權(quán)利；在數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)的＂數(shù)據(jù)脫敏＂不到位，導(dǎo)致患者的醫(yī)療健康信息泄露等，患者數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確或不完整可能影響患者權(quán)益保障，進(jìn)而引發(fā)醫(yī)療糾紛。
（三）倫理與法律爭(zhēng)議
１．倫理訴求
患者和智能健康產(chǎn)品消費(fèi)者更側(cè)重自身健康醫(yī)療數(shù)據(jù)和隱私的保護(hù)，他們追求醫(yī)療ＡＩ技術(shù)的可及性和平等性；ＡＩ企業(yè)更關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新的營(yíng)利性；醫(yī)務(wù)人員更注重醫(yī)療ＡＩ作為輔助工具以降低自身工作負(fù)荷的功能；衛(wèi)生部門(mén)期望借助ＡＩ智能為社會(huì)提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生保障，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療普惠。
２．法律合規(guī)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用新技術(shù)時(shí)需遵守相關(guān)法律法規(guī)，如禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)要進(jìn)行備案，所有新技術(shù)均要進(jìn)行倫理審查，不符合合規(guī)要求的，可能引發(fā)法律糾紛。
（四）醫(yī)患溝通與期望管理
１．醫(yī)患溝通
在使用新技術(shù)或?qū)嶒?yàn)性治療時(shí)，如果醫(yī)務(wù)人員未充分告知患者相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能引發(fā)知情同意爭(zhēng)議。醫(yī)務(wù)人員與患者在技術(shù)使用中的溝通不暢可能導(dǎo)致誤解和不信任，進(jìn)而引發(fā)糾紛。
２．期望管理
患者可能對(duì)新技術(shù)的效果有過(guò)高期望。如果實(shí)際效果未能達(dá)到預(yù)期，可能導(dǎo)致患者不滿(mǎn)和糾紛。
（五）責(zé)任劃分與賠償
１．責(zé)任劃分
新質(zhì)生產(chǎn)力涉及多方（如技術(shù)開(kāi)發(fā)者、運(yùn)營(yíng)者、供應(yīng)商、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）的合作，責(zé)任劃分復(fù)雜，容易引發(fā)法律糾紛。在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時(shí)，確定是技術(shù)開(kāi)發(fā)者、運(yùn)營(yíng)者、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任可能存在爭(zhēng)議。
２．賠償標(biāo)準(zhǔn)
因新技術(shù)引發(fā)的醫(yī)療糾紛，涉及原因力大小和賠償標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，如因技術(shù)故障或數(shù)據(jù)泄露帶來(lái)的損害等，目前暫無(wú)相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定，同時(shí)有必要建立醫(yī)療ＡＩ侵權(quán)賠償分擔(dān)機(jī)制。
三、新質(zhì)生產(chǎn)力的醫(yī)療安全應(yīng)對(duì)策略
面對(duì)未來(lái)高度集成的智能醫(yī)療系統(tǒng)，醫(yī)務(wù)人員需要具備高級(jí)的數(shù)據(jù)分析與處理能力、智能技術(shù)操作與系統(tǒng)集成技能、倫理與法律知識(shí)、跨學(xué)科協(xié)作能力、創(chuàng)新與解決問(wèn)題的能力、患者管理與體驗(yàn)優(yōu)化技能，以及倫理決策與社會(huì)責(zé)任意識(shí)。提升新質(zhì)生產(chǎn)力的應(yīng)對(duì)技能，將幫助醫(yī)務(wù)人員有效應(yīng)對(duì)技術(shù)革命帶來(lái)的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)更高效、更精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)保障患者的安全和權(quán)益。
（一）加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)管
在新技術(shù)投入使用前，進(jìn)行充分的臨床驗(yàn)證，確保其安全性和有效性。定期對(duì)設(shè)備和系統(tǒng)進(jìn)行性能評(píng)估和升級(jí)，確保技術(shù)運(yùn)行正常，減少故障率。建立技術(shù)故障的實(shí)時(shí)報(bào)告和跟蹤機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在問(wèn)題。實(shí)施持續(xù)的數(shù)據(jù)監(jiān)控和分析，以識(shí)別和解決可能影響診療質(zhì)量的技術(shù)問(wèn)題。
（二）強(qiáng)化數(shù)據(jù)保護(hù)
使用強(qiáng)加密技術(shù)保護(hù)患者的電子健康記錄（ＥＨＲ）和其他敏感數(shù)據(jù)。實(shí)施嚴(yán)格的訪問(wèn)控制，確保只有授權(quán)人員可以訪問(wèn)和操作患者數(shù)據(jù)，且全程留痕，具備可追溯性。提供清晰的隱私政策和患者知情同意書(shū)，告知患者其數(shù)據(jù)的使用方式和保護(hù)措施。遵守相關(guān)數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)，確保數(shù)據(jù)處置和權(quán)益分配合規(guī)。
（三）遵守倫理標(biāo)準(zhǔn)
讓患者和醫(yī)生理解ＡＩ系統(tǒng)的決策過(guò)程，闡明算法決策的透明解釋機(jī)制。對(duì)新技術(shù)和ＡＩ算法進(jìn)行倫理審查，確保其應(yīng)用符合倫理標(biāo)準(zhǔn)，并確保公平性。在使用新技術(shù)或?qū)嶒?yàn)性治療前，全面告知患者相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、效益和不確定性。培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員提升溝通技能，確保患者充分理解醫(yī)療選擇和決策。建立定期的醫(yī)患溝通機(jī)制，及時(shí)回答患者的問(wèn)題和關(guān)切，增加信任感。提供便捷的反饋渠道，讓患者能夠快速報(bào)告不滿(mǎn)或提出建議。
（四）質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)
建立和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化和高效運(yùn)作。實(shí)施持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，通過(guò)審計(jì)和反饋不斷優(yōu)化技術(shù)和服務(wù)流程。培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)技術(shù)故障和醫(yī)療糾紛的應(yīng)急響應(yīng)技能，提升整體服務(wù)質(zhì)量。
（五）患者期望管理
盡可能清晰地設(shè)定和管理患者對(duì)新技術(shù)的期望，避免過(guò)度宣傳和誤導(dǎo)。對(duì)患者進(jìn)行教育培訓(xùn)，幫助他們理解新技術(shù)的真實(shí)效果和潛在風(fēng)險(xiǎn)。鼓勵(lì)患者參與醫(yī)療決策過(guò)程，尊重患者的意愿和選擇。
（六）明確責(zé)任劃分
在技術(shù)采購(gòu)和服務(wù)協(xié)議中明確各方的責(zé)任和義務(wù)，減少未來(lái)糾紛的可能。為新技術(shù)應(yīng)用和醫(yī)療服務(wù)購(gòu)買(mǎi)適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)，提供風(fēng)險(xiǎn)保障。定期咨詢(xún)法律專(zhuān)家，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在技術(shù)應(yīng)用和服務(wù)過(guò)程中符合相關(guān)法律法規(guī)。建立有效的爭(zhēng)議處理機(jī)制，迅速解決醫(yī)療糾紛，減少對(duì)患者的負(fù)面影響。
總之，新質(zhì)生產(chǎn)力正成為推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的新引擎。新質(zhì)生產(chǎn)力的出現(xiàn)，對(duì)于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)而言，不僅意味著生產(chǎn)力、經(jīng)濟(jì)層面的變遷，還意味著生產(chǎn)關(guān)系、社會(huì)制度層面的深刻變革。以＂新＂提＂質(zhì)＂、以＂質(zhì)＂催＂新＂，走出一條生產(chǎn)要素投入少、資源配置效率高、資源環(huán)境成本低、經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益好的新增長(zhǎng)路徑。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，不僅能夠提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，還能夠?yàn)榛颊咛峁└泳珳?zhǔn)和個(gè)性化的治療方案。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深入，新質(zhì)生產(chǎn)力將為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。
中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)醫(yī)藥法律專(zhuān)業(yè)委員會(huì)忠言法語(yǔ)微信公眾號(hào)２０２５年第５２期
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