本文轉自:中國醫藥報
本報河北訊?近日,河北省藥監局召開2025年第二季度醫療器械質量安全警示教育暨風險會商會。會議梳理了河北省醫療器械質量安全的共性突出問題,并對下一階段風險防控工作作出具體部署。
會議指出,近年來河北省醫療器械安全形勢穩定向好,但在確保醫療器械高水平安全上仍有不足。河北省各級監管部門和醫療器械生產企業要進一步增強責任意識,將風險控制在隱患形成之前,確保醫療器械安全,促進產業高質量發展。
會議強調,要壓實企業主體責任,加強風險監測,組織企業開展自查自糾工作;要深化風險聯合治理,定期召開不良事件風險信號分析會,對風險點實施清單銷號制度和閉環管理;要提升監管效能,重點加大對醫療器械委托生產企業、集采中選醫療器械生產企業、無菌和植入性等醫療器械生產企業的監督檢查,發揮網絡銷售違法違規行為監測平臺作用,持續完善輿情快速響應機制,進一步加大執法辦案力度。
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