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國內首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒獲批上市 2021-04-09

４月６日，國家藥監局發布信息稱，上海芯超生物科技有限公司生產的創新產品“幽門螺桿菌２３ＳｒＲＮＡ基因突變檢測試劑盒（ＰＣＲ－熒光探針法）”的注冊申請，經國家藥品監督管理局審查，予以批準。該產品包括核酸...

衛健委新規！醫療服務多元化監管來了 2021-04-08

３月２９日，國．家衛健委發布了“關于開展醫療服務多元化監管工作的通知”。通知表示，國．家將按照《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》國辦發〔２０１８〕６３號文件為基礎，以４個方...

美國1500萬劑疫苗報廢，內情披露 2021-04-08

近日，美國１５００萬劑新冠疫苗報廢的消息受到關注，位于馬里蘭州巴爾的摩市的疫苗制造工廠ＥｍｅｒｇｅｎｔＢｉｏＳｏｌｕｔｉｏｎｓ，因員工弄混藥劑成分這一“低級錯誤”，導致疫苗被迫銷毀。美國Ｐｏｌｉｔｉｃ...

又一批醫療機構醫保違規被通報！ 2021-04-07

３月２５日，山東省醫療保障基金監管會議在濟南召開。會議公開曝光１６起違規使用或騙取醫保基金典型案例。１．濟南市濟陽區中醫醫院違規使用醫保基金案。經核查，２０１７年至２０１９年，濟陽區中醫醫院存在診療項...

FDA最新警告：國際知名械企，可復用醫療設備問題曝光，致感染死亡 2021-04-07

ＦＤＡ發布最新警告信息，奧林巴斯內窺鏡已致多人感染、死亡！ＦＤＡ點名調查，奧林巴斯內窺鏡出事據國外知名網站ＭｅｄＴｅｃｈＤｉｖｅ了解，ＦＤＡ正在調查過去四年中，與可重復使用泌尿科內窺鏡有關的污染和患者...

于清明：構建醫療器械注冊人制度進一步強化企業主體責任 2021-04-06

醫療器械直接關系人民群眾身體健康和生命＊＊，醫療器械的質量＊＊和創新發展是建設健康中國的重要保障。黨中央、國務院高度重視醫療器械質量＊＊與創新發展，要求用“＊＊嚴謹的標準、＊＊嚴格的監管、＊＊嚴厲的處...

二次改制，賣給英國人的大醫院又被買回來了！！ 2021-04-06

近日，據《看醫界》獲悉，在港上市的華潤醫療發布公告，擬收購江蘇省一家大型營利性綜合醫院。公告顯示，華潤醫療控股有限公司下的全資附屬公司江華管理，與英國信諾醫療等賣方訂立股份購買協議。根據股份購買協議，...

這一地外賣買藥也可醫保支付了！ 2021-04-02

記者３月１７日從金華市醫保局了解到，金華正式開通“網訂店送”醫保結算。通俗講，金華醫保參保人可以通過支付寶市民中心、餓了么、淘寶下訂單，在６家試點定點藥店購藥享受醫保支付。據了解，該模式在全省尚屬＊＊...

Venue Fit?：GE醫療發布最小的急重癥移動型超聲 2021-04-02

（網絡配圖）昨天，ＧＥ醫療海外發布了ＶｅｎｕｅＦｉｔ?，一個流線型緊湊的ＰＯＣＵＳ系統，以及業內首個用于多場景的心臟成像的人工智能產品Ｖｅｎｕｅ?ａｎｄＶｅｎｕｅＧｏ?。該產品暫時不適用于中國。１、Ｖ...

首個“進口轉本土”醫療器械誕生，審評周期縮短50% 2021-04-02

“對我們來說真是很大的驚喜！”今天（３月３０日），在上海市藥品監督管理局業務大廳，前來“領證”的飛利浦超聲（上海）有限公司注冊法規經理韋凱欣喜地與記者交流：受益于這份“驚喜”，大大加速了飛利浦在中國的...

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