產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
椎間孔鏡
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
SE63181bb、SE69181bb、SE53181bb
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
椎間孔鏡為硬管多通道光學(xué)內(nèi)窺鏡,由內(nèi)窺鏡、適配器和流量閥(選配)組成,其中內(nèi)窺鏡由鏡管、鏡體、目鏡(含目鏡罩)、導(dǎo)光束接口組成。
適用范圍/預(yù)期用途
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,適用于脊柱椎間孔的觀察成像和輔助治療。
適應(yīng)人群
脊柱
脊柱
椎間孔鏡下或內(nèi)鏡下顯微椎間盤摘除術(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)與椎板切開、椎間盤摘除術(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)并沒有本質(zhì)的差別。選擇行微創(chuàng)手術(shù)的椎間盤突出癥患者***表現(xiàn)出神經(jīng)根受壓的癥狀和體征,并須滿足以下條件:
1.持續(xù)或反復(fù)發(fā)作根性疼痛;
2.根性疼痛重于腰痛。如腰痛癥狀大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低溫等離子髓核成形術(shù);
3.經(jīng)嚴(yán)格保守治療無效。包括運(yùn)用甾體或非甾體消炎止痛藥、理療、作業(yè)或條件訓(xùn)練程序,建議至少保守治療4-6周,但如果出現(xiàn)神經(jīng)癥狀進(jìn)行性加重,則需要立即手術(shù);
4.沒有藥物濫用及心理疾病史;
5.直腿抬高試驗(yàn)陽性,彎腰困難;
6.為了精確確定突出或脫垂的髓核的位置和性質(zhì),以及椎間孔骨質(zhì)增生的情況,手術(shù)前要進(jìn)行徹底的影像學(xué)檢查,特別是CT和MRI是精確確定髓核大小、位置和性質(zhì)的重要手段。
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