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樂普全自動醫用pcr分析系統
樂普全自動醫用pcr分析系統
聚慕貨號 : JM1098-739873
商品類別 : 臨床檢驗
批準文號 : 國械注準20193220226
類 別 : 三類醫療器械
中國 樂普
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結構及組成/主要組成成分 該產品由控制系統、電源系統、光電系統、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(V1.0)組成。 

適用范圍/預期用途 該產品基于熒光定量PCR技術,與配套的核酸檢測試劑共同使用,在臨床上可對來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)進行定量、定性檢測,包括病源體等項目。 

結構及組成/主要組成成分 本產品由控制模塊、電源模塊、溫控控制模塊、光路檢測模塊、外殼模塊、熱蓋模塊、支撐模塊和全自動醫用PCR分析系統上位機軟件(Lepgen-SW,版本號V 2)及嵌入式軟件(Lepgen-FW,版本號V 1)組成。 

適用范圍/預期用途 該產品基于聚合酶鏈式反應原理(PCR)和實時熒光監測技術,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)中的被分析物進行定性、定量檢測或溶解曲線檢測,包括致病性病原體核酸和人類基因等項目。 



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