產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
K1090、K1010、K1030、K1050、K1060、K1070、K1080、K1000。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
全自動化學發(fā)光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應杯轉(zhuǎn)運模塊、樣本試劑分注模塊、反應液混勻模塊、反應模塊、底物模塊、觸控屏和K10 系列全自動化學發(fā)光免疫分析儀軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
適用范圍/預期用途
采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測,包括變應原相關(guān)項目測定、激素測定、自身抗體檢測、腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、免疫功能測定、維生素測定、心肌疾病的實驗診斷、酶類和出凝血檢查。
免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗、熒光免疫檢驗、酶標免疫檢驗等不同時期,全自動化學發(fā)光免疫檢驗是免疫分析發(fā)展的***個新階段,它環(huán)保、快速、準確的特點已得到人們的普遍認識。因此全自動化學發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗完美境界的必經(jīng)之路
化學發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進行免疫分析的醫(yī)學檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學反應釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內(nèi),通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng),依次由光子計數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標準品建立的數(shù)學模型進行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報告,以輔助臨床診斷。
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