產(chǎn)品描述
注冊信息
切割球囊系統(tǒng)(Cutting Balloon System)是***種介入醫(yī)療器械,主要用于治療血管狹窄性病變(如冠狀動脈、外周動脈或支架內(nèi)再狹窄),通過結(jié)合機械切割與球囊擴張的原理,提高血管開通率。以下從原理、適應(yīng)癥、操作流程、市場趨勢及安全警示等方面系統(tǒng)介紹:
***、工作原理與核心技術(shù)
切割機制:
球囊表面裝有3-4枚微型刀片(通常呈縱向排列),刀片高度約0.1-0.2mm,可嵌入球囊材質(zhì)中。
擴張時刀片隨球囊膨脹展開,切開血管狹窄處的纖維帽或鈣化斑塊,同時擴張血管腔。
協(xié)同作用:
切割+擴張:刀片減少斑塊阻力,使球囊更易擴張,降低高壓擴張對血管壁的損傷風(fēng)險。
減少夾層:控制性切割減少血管內(nèi)膜撕裂概率,提高手術(shù)安全性。
材料設(shè)計:
球囊采用高順應(yīng)性材料(如尼龍),適應(yīng)不規(guī)則病變形態(tài)。
刀片采用醫(yī)用不銹鋼或特殊合金,表面經(jīng)拋光處理減少血栓形成風(fēng)險。
二、主要適應(yīng)癥與禁忌癥
適應(yīng)癥:
冠狀動脈病變:鈣化結(jié)節(jié)、支架內(nèi)再狹窄(ISR)、彌漫性狹窄。
外周動脈疾病:髂動脈、股腘動脈狹窄,尤其是纖維鈣化性病變。
電生理領(lǐng)域:心房顫動消融術(shù)中輔助擴大肺靜脈開口。
支架輸送困難:預(yù)擴張嚴重狹窄病變,便于后續(xù)支架植入。
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溫馨提示:1.切割球囊系統(tǒng)能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買切割球囊系統(tǒng)后應(yīng)仔細閱讀切割球囊系統(tǒng)說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用;3.以上切割球囊系統(tǒng)內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與切割球囊系統(tǒng)說明書有沖突的,均以切割球囊系統(tǒng)利說明書為準;
以下為公司資質(zhì):
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